国家药监局关于发布关节镜下无源手术器械产品等8项注册审查指导原则的通告
（2021年第102号）

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则》《一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则》《正畸丝注册审查指导原则》《一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则》《麻醉面罩产品注册审查指导原则》《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》《包皮切割吻合器注册审查指导原则》《牙科脱敏剂注册审查指导原则》，现予发布。

特此通告。

附件：

1.关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则

2.一次性使用输尿管导引鞘注册审查指导原则

3.正畸丝注册审查指导原则

4.一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则

5.麻醉面罩产品注册审查指导原则

6.非血管腔道导丝产品注册审查指导原则

7.包皮切割吻合器注册审查指导原则

8.牙科脱敏剂注册审查指导原则

国家药监局
2021年12月10日

国家药品监督管理局2021年第102号通告附件